FDA 11年上半年批準新藥匯總


      FDA 11年上半年批準新藥匯總                    


     
藥品名稱 有效成分 批準日期 用途
Datscan 碘[123I]氟潘 01/14 用于帕金森綜合癥(PS)疑似患者的診斷
Natroba 多殺菌素spinosad 01/18 用于4歲以上頭虱感染的治療
Viibryd 鹽酸維拉佐酮 01/21 用于**重度抑郁癥治療
Daliresp 羅氟司特 02/28 用于降低**發(fā)作頻率或者減輕嚴重的慢性阻塞性肺炎癥狀(COPD)
Edarbi-武田制藥 阿齊沙坦酯衍生物片 02/25 用于治療**高血壓
Gadavist-拜耳 釓布醇 03/14 **神經(jīng)系統(tǒng)核磁共振(MRI)造影劑
Benlysta belimumab 03/10 用于治療活動性、自身抗體陽性(系統(tǒng)性紅斑狼瘡)且正在接受標準治療(包括類固醇皮質(zhì)**、抗瘧藥、免疫抑制劑和非甾體**藥)的狼瘡患者。
Yervoy-百時美施貴寶 易普利姆瑪 3/25 用于晚期黑色素瘤的治療
Horizant-葛蘭素史克 gabapentin enacarbil 04/06 用于中重度不寧退綜合征的治療,**一次緩釋片
Vandetanib1 凡德他尼 04/06 治療**晚期(擴散性)甲狀腺髓樣癌,主要適用對象是不適合接受外科手術及出現(xiàn)癥狀的患者。
Zytiga 阿比特龍醋酸鹽 04/28 與潑尼松[潑尼松]聯(lián)用(一種甾體)治療晚期(轉(zhuǎn)移)去勢難治性前列腺癌既往已接受多烯紫杉醇(化療)患者
Tradjenta 利拉利汀片 05/02 用于II型糖尿病患者在飲食和運動的配合下控制血糖
Victrelis-默克 波普瑞韋 05/13 慢性丙肝**患者
Edurant-強生 利匹韋林 05/20 用于治療從未進行過HIV治療(初治)的HIV患者
Incivek telaprevir 05/23 用于治療特定慢性C型肝炎患者
Dificid 非達霉素 05/27 用于治療艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)